IT之家 12 月 10 日消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)當?shù)貢r間周一宣布,已批準首款人工智能工具,用于協(xié)助醫(yī)生在藥物臨床試驗中評估一種嚴重的脂肪肝疾病人工智能。
該機構(gòu)表示,這款名為 AIM-NASH 的云端系統(tǒng)將公開可用,可在任何藥物開發(fā)項目中用于合格的使用場景人工智能。該工具通過分析肝臟組織圖像,幫助醫(yī)生評估脂肪堆積、炎癥和纖維化等疾病跡象。
FDA 指出,這一工具有望優(yōu)化代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的臨床試驗流程人工智能。MASH 是一種影響數(shù)百萬美國人的疾病,可導致肝衰竭或肝癌。目前,肝活檢樣本通常由多位專家獨立審閱,過程耗時且結(jié)果有時不一致。FDA 表示,該 AI 工具有助于統(tǒng)一評估標準,并顯著減少將新型 MASH 療法推向患者所需的時間與資源。
隨著制藥行業(yè)對人工智能技術(shù)的加速采用,業(yè)內(nèi)專家預測,此類方法有望在未來三到五年內(nèi)將藥物研發(fā)周期和成本至少降低一半人工智能。
據(jù)IT之家了解,AIM-NASH 利用人工智能算法分析肝活檢圖像,并依據(jù)標準化評分體系生成評分,供醫(yī)生進行最終判讀人工智能。FDA 表示,此次認證基于多項研究結(jié)果,這些研究表明,在 AIM-NASH 輔助下得出的評估結(jié)果與單個專家的人工評估相當。